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Pharmakovigilanz – eine Wissenschaft für sich?
Die Pharmakovigilanz beschäftigt sich damit, Nebenwirkungen aufzudecken, zu bewerten, zu verstehen und vorzubeugen. Auch Phytopharmaka unterliegen den europäischen Pharmakovigilanzrichtlinien. Sie fordern: kontinuierliche Recherchen der internationalen Literatur nach Fallberichten, die MedDRA-Codierung von Nebenwirkungsfällen, eine fundierte wissenschaftliche Bewertung, die elektronische Berichterstattung schwerwiegender Nebenwirkungen an nationale Behörden und EMA sowie die regelmäßige Nutzen-Risiko-Bewertung durch Periodische Berichte (PSUR).
Das leisten wir für Sie:
PSURsBewertung von UAW-Meldungen
Elektronische BerichterstattungPharmakovigilanzsystem
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