Für ein dokumentiertes Pharmakovigilanzsystem

Die 14. AMG Novelle im Deutschen Recht regelt: Ein Antrag auf Zulassung muss auch immer eine detaillierte Beschreibung des Pharmakovigilanz- und, soweit zutreffend, des Risikomanagementsystems enthalten. Bei PhytoLab ist die Darstellung unserer Arbeitsabläufe für Literaturrecherchen, die PSUR-Erstellung sowie die Bewertung und Übermittlung von Fallberichten so konzipiert, dass sie sich einfach und schnell in die Beschreibung Ihrer Systeme integrieren lässt. Lehnen Sie sich zurück und nutzen Sie unsere Expertise!