Maßgeschneiderte Dossiers für Ihre Produkte

In Ihrem Auftrag erarbeiten wir maßgeschneiderte Dossiers für Ihre Produkte. Diese sind genau auf Ihre Anforderungen abgestimmt und entsprechen den aktuellen regulatorischen Vorgaben. Die Dossiers kommen zu Ihnen als Common Technical Document (CTD), dem seit 2003 verpflichtenden Format für alle Zulassungs- und Registrierungsanträge von Arzneimitteln. Fertig zum Einreichen bei der Zulassungsbehörde – inklusive aller Gutachten und auf Wunsch mit allen fünf oder lediglich ausgewählten CTD-Modulen. Ihre speziellen Layoutvorgaben berücksichtigen wir natürlich dabei.