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Stabilität und Haltbarkeit nachgewiesen

Im Rahmen der Zulassung von Arzneimitteln muss die Stabilität des Fertigprodukts sowie des Wirkstoffs gemäß den gültigen ICH-Guidelines nachgewiesen und dokumentiert werden. Hierfür ist PhytoLab der richtige Partner: Wir führen Haltbarkeitsstudien an Fertigarzneimitteln und den entsprechenden wirksamen Bestandteilen durch. Dabei lagern wir Ihre Prüfmuster gemäß ICH-Bedingungen ein.

Verschiedenste Lagerbedingungen

Unser Leistungsspektrum umfasst Langzeitstudien für alle relevanten Klimazonen sowie die Kühl- und Gefrierschranklagerung. Selbstverständlich simulieren wir auch den Anbruch der jeweiligen Arzneimittel im Rahmen der Ermittlung der Anbruchstabilität. Neben der im Zulassungsverfahren notwendigen Stabilitätsprüfung bieten wir Ihnen auch die mittlerweile immer öfter geforderten On-going-stability-Prüfungen an.