Juni 27, 2024

Prüfung und Kennzeichnung allergener Duftstoffe in Kosmetika

Hintergrund:  Zahlreiche in Kosmetika verwendete Duftstoffe, gleich ob synthetischen oder natürlichen Ursprungs, haben allergene Eigenschaften. Bei sensiblen Personen kann es zu mitunter schwerwiegenden unerwünschten Reaktionen kommen. […]
Juni 18, 2024

Mikrobiologische Stabilität in Dermatika & Kosmetika

Hintergrund:  Für Hersteller von Arzneimitteln und Kosmetika stellt die Gewährleistung der mikrobiologischen Stabilität ihrer Produkte eine zunehmend komplexe Herausforderung dar. Verschärfte regulatorische Rahmenbedingungen und das vermehrte […]
Juni 13, 2024

Prüfung von Wirk- und Hilfsstoffen auf Glykole

Hintergrund:  In jüngerer Zeit wurden gehäuft Verunreinigungen von Arzneimitteln mit Diethylenglykol oder Ethylenglykol festgestellt. Beide Substanzen, genauer ihre Metabolite Glycolaldehyd, Glyoxal und Glyoxylsäure sind toxisch. Das […]
Februar 22, 2024

Analytische Methodenentwicklung für pharmazeutische Wirkstoffe und Arzneimittel

Hintergrund:  Ende Dezember 2023 wurde die Leitlinie ICH Q14 „Analytical Procedure Development“ in der finalen Version veröffentlicht. Sie beschreibt wissenschafts- und risikobasierte Ansätze für die Entwicklung […]