Mikrobiologische Qualität

Hintergrund: 

Mikrobiologische Prüfungen sind ein zentraler Bestandteil der Qualitätskontrolle kosmetischer Produkte. Daher verpflichtet die EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 die Hersteller, ihre Produkte kontinuierlich auf mikrobielle
Kontamination zu prüfen, um deren Sicherheit und Unbedenklichkeit zu gewährleisten.

Neue Mikroorganismen – Neue Risiken

Neben der Gesamtkeimzahl und Keimen wie Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus und Candida albicans sind in jüngster Zeit zwei weitere Bakterienspezies ins Blickfeld der Behörden gerückt: Pluralibacter gergoviae und Burkholderia cepacia, die besonders bei Kindern oder immungeschwächten Personen schwere Infektionen verursachen können. Ubiquitär auf Pflanzen, in Wasser oder der Darmflora verbreitet, stehen sie aufgrund ihrer natürlichen Resistenzen gegen Antibiotika und Konservierungsmittel in kosmetischen Produkten vermehrt unter Beobachtung und waren bereits Auslöser zahlreicher Rückrufe von Kosmetika und Medizinprodukten.

Das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) weist daher in seiner Stellungnahme 038/2020 auf die Notwendigkeit der Prüfung auf Pluralibacter gergoviae in kosmetischen Mitteln hin. Schon geringe Keimzahlen werden als Gesundheitsrisiko angesehen. Gemäß BfREmpfehlung sind im Falle einer Kontamination daher geeignete Maßnahmen zu ergreifen, die sich an der Art des Produktes, dem Anwendungsbereich und der Keimzahl im Produkt orientieren.

Erweiterte Analyse für Ihre Sicherheit

In unserem Servicespektrum für kosmetische Mittel bieten wir daher die Prüfung nach der Norm ISO 18415 auf Pluralibacter gergoviae und Burkholderia cepacia an. Darüber hinaus führen wir auf Wunsch erweiterte Konservierungsmittelbelastungstests mit diesen spezifischen Keimen durch, um die Wirksamkeit des Konservierungssystems Ihrer Produkte sicherzustellen.

Mikrobiologische Grenzwerte für Kosmetikprodukte gemäß ISO 17516:2014 und neuer behördlicher Empfehlungen:

* Empfehlung gemäß Stellungnahme 038/2020 des BfR
** Empfehlung gemäß FDA-Hinweis 2021-21222, 86 FR 54210

Gerne beraten wir Sie und erstellen ein individuelles
Angebot für die Sicherheit Ihrer Produkte.

Analytik:

DR. RONNIE GUETA
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ronnie.gueta@phytolab.de

Sales:

ELKE LENZER
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