Kosmetika

Rechtlicher Hintergrund: 

Gemäß Artikel 3 der VO (EG) Nr. 1223/2009 (Kosmetikverordnung) muss die verantwortliche Person (Hersteller, Importeur, …) Sorge tragen, dass die Sicherheit eines kosmetischen Mittels gewährleistet ist. Zu den Informationen, die im Rahmen eines Sicherheitsberichtes zu bewerten sind, gehört auch die Stabilität des kosmetischen Mittels unter vernünftigerweise vorhersehbaren Lagerbedingungen.

Wie lange ist ein kosmetisches Mittel haltbar?

Die Eigenschaften eines kosmetischen Mittels werden durch die Rezeptur definiert. Seine Stabilität hängt von produktspezifischen physikalischen und chemischen Parametern sowie von Wechselwirkungen mit der Umwelt (u. a. Temperatur, Luftfeuchtigkeit) ab. Dabei spielt auch das
Verpackungsmaterial eine wichtige Rolle. Aufgrund der vielen komplexen Reaktionen und Prozesse können im Laufe der Zeit Abweichungen der funktionellen und/oder ästhetischen Produkteigenschaften auftreten. Zweckbestimmung, Zusammensetzung und Darreichungsformen kosmetischer Mittel sind äußerst vielfältig, so dass es kein allgemeingültiges Verfahren zur Überprüfung der Stabilität gibt. Orientierung bietet der Leitfaden ISO/TR 18811:2018 für die Stabilitätsprüfung von kosmetischen Mitteln. Bei der Auswahl der für Ihr Produkt geeigneten Prüfungen unterstützen wir Sie gerne. Neben physikalischen Prüfungen bieten wir zahlreiche Analysenmethoden zur Kontrolle z. B. funktioneller Inhaltsstoffe wie Konservierungsmittel oder Antioxidanzien und wertgebender Komponenten wie Vitamine, ätherische Öle oder Pflanzenextrakte.

Vorhersehbare Lagerungsbedingungen

Ziel von Stabilitätsprüfungen ist es, die Haltbarkeit eines Produktes unter erwartbaren Verwendungs- und Lagerungsbedingungen zu bestimmen. Unsere kontrollierten Klimabedingungen spiegeln die bei Transport, Lagerung und Verwendung vorherrschenden Temperaturen und Luftfeuchten wider. Es sind sowohl beschleunigte Studien (Stresstests) als auch Langzeitstudien möglich. Stresstests werden unter forcierten Bedingungen in kürzerer Zeit durchgeführt. Sie eignen sich besonders in der Entwicklungsphase und zur Simulation von Transportvorgängen. Langzeitstudien geben Aufschluss über die Haltbarkeit des Produktes beim Verbraucher. PhytoLab bietet Ihnen ein breites Spektrum an Lagerungsbedingungen:

Weitere Services für Kosmetika

• In-use Studien (Haltbarkeit nach dem Öffnen)
• Mikrobiologischer Qualität (ISO 17516:2014)
• Analytik von Pflanzenextrakten und -Inhaltsstoffen
• Sicherheitsbewertungen

Ihre Kontakte bei PhytoLab:

Stability:

SIMONE DE KLEIN
Tel. +49 9163 88-346
simone.deklein@phytolab.de

Regulatory Affairs:

ANKE STEUBER
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