Februar 22, 2024

Analytische Methodenentwicklung für pharmazeutische Wirkstoffe und Arzneimittel

Hintergrund:  Ende Dezember 2023 wurde die Leitlinie ICH Q14 „Analytical Procedure Development“ in der finalen Version veröffentlicht. Sie beschreibt wissenschafts- und risikobasierte Ansätze für die Entwicklung […]
Januar 9, 2024

Melatonin in NEM

Hintergrund:  Melatonin ist ein Hormon, das in der Zirbeldrüse des Gehirns produziert wird und eine Schlüsselrolle bei der Regulation des Schlaf-Wach-Zyklus spielt. In Deutschland ist Melatonin […]
Oktober 22, 2023

Alternariatoxine in Lebensmitteln

Hintergrund:  Schimmelpilze der Gattung Alternaria sind auf Pflanzen ubiquitär verbreitet. Ihr Metabolit Alternariol und sein Monomethylether werden als genotoxisch eingestuft (EFSA 2011). Die chronische Exposition einiger […]
Oktober 20, 2023

ICH Q3D Elemental Impurities

Hintergrund:  Die ICH Guideline Q3D on elemental impurities umfasst die Bewertung der Toxizität für elementare Verunreinigungen, die Festlegung einer zulässigen täglichen Exposition (PDE) für jedes toxikologisch […]