März 13, 2025

Reinigungsvalidierung

Hintergrund:  Das Risiko einer Kreuzkontamination besteht bei der Herstellung von Arzneimitteln immer dann, wenn verschiedene Wirkstoffe oder Produkte auf derselben Anlage hergestellt werden. Die Guideline on […]
Februar 13, 2025

Vitalpilze

Hintergrund:  Beta-Glucane sind eine heterogene Gruppe von Polysacchariden, die unter anderem in den Zellwänden von Pilzen, Hefen, Getreiden und Mikroalgen vorkommen [1,2]. Heil- und Vitalpilzen mit […]
Januar 30, 2025

Aflatoxine in Enzymen

Hintergrund: Aflatoxine sind genotoxische, kanzerogene und teratogene Schimmelpilzgifte (Mykotoxine). Aufgrund ihrer starken Toxizität unterliegen Aflatoxine strengen gesetzlichen Regelungen. Höchstgehalte für Lebensmittel sind in der Verordnung (EG) […]
November 5, 2024

Phytopharmaka

Hintergrund:  Nitrosamine sind genotoxische und kanzerogene Substanzen, die unter bestimmten Bedingungen aus sekundären oder tertiären Aminen und nitrosierenden Agenzien (z. B. salpetrige Säure und deren Salze, […]