November 7, 2024

Kosmetika

Rechtlicher Hintergrund:  Gemäß Artikel 3 der VO (EG) Nr. 1223/2009 (Kosmetikverordnung) muss die verantwortliche Person (Hersteller, Importeur, …) Sorge tragen, dass die Sicherheit eines kosmetischen Mittels […]
August 22, 2024

Phytopharmaka – Entwicklung

Hintergrund:  Vom HMPC (Herbal Medicinal Products Committee) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) erstellte Monografien umfassen Traditionelle Pflanzliche Arzneimittel (TU) gemäß Richtlinie 2004/24/EC und solche, welche die Kriterien […]
Juli 4, 2024

Sicherheit von Estragol-haltigen Lebensmitteln

Hintergrund:  Auf Mandat der Europäischen Kommission erarbeitet die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) derzeit eine wissenschaftliche Stellungnahme zur Sicherheit von Fencheltee für sensible Verbrauchergruppen wie Kleinkinder, […]
Februar 22, 2024

Analytische Methodenentwicklung für pharmazeutische Wirkstoffe und Arzneimittel

Hintergrund:  Ende Dezember 2023 wurde die Leitlinie ICH Q14 „Analytical Procedure Development“ in der finalen Version veröffentlicht. Sie beschreibt wissenschafts- und risikobasierte Ansätze für die Entwicklung […]