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Februar 22, 2024
Hintergrund: Ende Dezember 2023 wurde die Leitlinie ICH Q14 „Analytical Procedure Development“ in der finalen Version veröffentlicht. Sie beschreibt wissenschafts- und risikobasierte Ansätze für die Entwicklung […]
Januar 9, 2024
Hintergrund: Melatonin ist ein Hormon, das in der Zirbeldrüse des Gehirns produziert wird und eine Schlüsselrolle bei der Regulation des Schlaf-Wach-Zyklus spielt. In Deutschland ist Melatonin […]
Oktober 22, 2023
Hintergrund: Schimmelpilze der Gattung Alternaria sind auf Pflanzen ubiquitär verbreitet. Ihr Metabolit Alternariol und sein Monomethylether werden als genotoxisch eingestuft (EFSA 2011). Die chronische Exposition einiger […]
Oktober 20, 2023
Hintergrund: Die ICH Guideline Q3D on elemental impurities umfasst die Bewertung der Toxizität für elementare Verunreinigungen, die Festlegung einer zulässigen täglichen Exposition (PDE) für jedes toxikologisch […]
August 22, 2023
Hintergrund: Mit den PhytoLab News vom 25.04.2023 haben wir Ihnen einen Überblick über unsere Services im Bereich Nahrungsergänzungsmittel gegeben. Eine herausragende Bedeutung als wertgebende Bestandteile haben […]
August 1, 2023
Sie benötigen Stabilitätsstudien? Stabilitätsstudien an Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln sind ein zentraler Baustein bei der Entwicklung und Zulassung pflanzlicher Arzneimittel. Dabei ist jede Stabilitätsstudie eine individuelle Maßanfertigung, […]