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Juni 22, 2023

Temperatur-Design-Studien

Hintergrund:  Die Diversifizierung von Lieferketten inklusive Abpackung und Distribution von Arzneimitteln führt teils zu langen Transportwegen und -zeiten. Dabei können Temperaturen auf die Produkte einwirken, die […]
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Juni 1, 2023

Mikrobiologische Qualität

Hintergrund:  Mikrobiologische Prüfungen sind ein zentraler Bestandteil der Qualitätskontrolle kosmetischer Produkte. Daher verpflichtet die EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 die Hersteller, ihre Produkte kontinuierlich auf mikrobielle Kontamination […]
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Mai 22, 2023

Regulatory Affairs Services

Hintergrund:  Das Common Technical Document (CTD) ist bereits seit dem Jahr 2003 Standardformat für alle Arzneimittelzulassungs-dossiers in der EU. Seit 01. Januar 2019 ist darüber hinaus […]
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