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Oktober 20, 2023
Hintergrund: Die ICH Guideline Q3D on elemental impurities umfasst die Bewertung der Toxizität für elementare Verunreinigungen, die Festlegung einer zulässigen täglichen Exposition (PDE) für jedes toxikologisch […]
August 22, 2023
Hintergrund: Mit den PhytoLab News vom 25.04.2023 haben wir Ihnen einen Überblick über unsere Services im Bereich Nahrungsergänzungsmittel gegeben. Eine herausragende Bedeutung als wertgebende Bestandteile haben […]
August 1, 2023
Sie benötigen Stabilitätsstudien? Stabilitätsstudien an Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln sind ein zentraler Baustein bei der Entwicklung und Zulassung pflanzlicher Arzneimittel. Dabei ist jede Stabilitätsstudie eine individuelle Maßanfertigung, […]
Juni 22, 2023
Hintergrund: Die Diversifizierung von Lieferketten inklusive Abpackung und Distribution von Arzneimitteln führt teils zu langen Transportwegen und -zeiten. Dabei können Temperaturen auf die Produkte einwirken, die […]
Juni 1, 2023
Hintergrund: Mikrobiologische Prüfungen sind ein zentraler Bestandteil der Qualitätskontrolle kosmetischer Produkte. Daher verpflichtet die EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 die Hersteller, ihre Produkte kontinuierlich auf mikrobielle Kontamination […]
Mai 22, 2023
Hintergrund: Das Common Technical Document (CTD) ist bereits seit dem Jahr 2003 Standardformat für alle Arzneimittelzulassungs-dossiers in der EU. Seit 01. Januar 2019 ist darüber hinaus […]